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フィスコ投資ニュース
配信日時: 2026/01/07 10:04,
提供元: フィスコ
アンジェス---大幅高、HGF遺伝子治療用製品の臨床に関する申請方針でFDAと合意
*10:04JST <4563> アンジェス 64 0
大幅高。HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申請（BLA申請）に向け、米食品医薬品局（FDA）と協議し、臨床に関する申請方針についてFDAの合意を得たと発表している。2026年中にPre-BLAミーティングが予定されており、アンジェスは申請に向けた準備を加速するとしている。末梢動脈疾患の患者に対して早期にHGF遺伝子治療用製品による治療を開始し、患者の生活の質を改善することを目指す。
《HM》
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